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最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具備醫療設備開發合規性

作者:時間:2019-10-14來源:電子產品世界收藏

領先的智能邊緣軟件提供商風河公司近日宣布,最新版VxWorks? Cert Edition已經達到了IEC 62304標準合規性。做為用于安全關鍵應用的實時操作系統(),其設計和開發都達到可實現的最高安全級別,能夠被全世界的認證機構所接受。現在它還包括了一整套跨行業的安全認證依據,覆蓋汽車、航空電子、工業和

本文引用地址:http://www.tsejo.com.cn/article/201910/405759.htm

面向領域的Wind River 帶有經過TüV SüD審計的最新認證依據,達到了相應的合規性,適用于符合IEC 62304要求的應用——Class C compliance(C級合規),這是一套面向“醫療設備軟件——軟件生命周期過程”的標準。商用現貨(COTS)軟件以及相關的認證依據包將設計目標鎖定于安全關鍵醫療設備,可幫助制造商降低甚至消除圍繞“SOUP(Software of Unknown Provenance,未知來源軟件)”的驗證工作。 

風河公司醫療行業高級總監Amar Parmar指出,“從外科手術機器人到智能醫院,新技術正在徹底改變醫療保健行業,帶來新的安全和保障問題,必須通過嚴格的行業法規和標準加以解決。開發具備信息安全性和功能安全性合規要求的醫療器械,這需要兼顧監管意識、經過驗證的組件和高效的設計實踐;在最新版本的VxWorks Cert Edition之中,風河公司解決了上述因素中的所有問題。”

這套最新的醫療認證依據,以風河公司在安全認證軟件產品領域20多年的經驗為基礎,充分展現出風河公司的專注決心——提供行業領先的功能安全、信息安全且具備高可靠性的解決方案

風河公司擁有全面的軟件陣容。無論是開源的Linux、商業化的,還是兩種產品同時需要,也無論是設計、開發還是部署,只要是醫療設備制造商所需要的,風河都會在每個業務環節提供全面的支持。這種靈活性使風河公司能夠提供富有創新的產品,借助于最新的社區驅動型創新,一站式地滿足關鍵任務應用程序的安全性、安全性和可靠性要求。



關鍵詞: RTOS 醫療

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